英國生物制藥公司:Urovant Sciences(UROV)

Urovant Sciences Ltd.(NASDAQ:UROV)創立於2016年1月27日,前稱Thalavant Sciences Ltd.,於2017年1月改為現用名,總部位於英國倫敦,全職僱員40人(9/30/2018),是一家臨牀階段的生物制藥公司,專註於開發和商業化泌尿系統疾病的創新療法。Urovant Sciences Ltd.同Axovant Gene Therapies Ltd.、Myovant Sciences Ltd.、Dermavant Sciences Ltd.等一樣,都是英國Roivant Sciences Ltd.旗下上市子公司。

Urovant Sciences(UROV)美股百科:

Urovant Sciences Ltd.於2016年1月27日在百慕大以Roivant PPS Holdings Ltd.之名成立,並於同年11月14日更名為Thalavant Sciences Ltd.,後又於2017年1月13日更名為Urovant Sciences Ltd.。

Urovant Sciences公司的主要產品候選藥物vibegron是一種口服、每日一次的小分子β-3激動劑。公司目前正在針對1,400名患者對vibegron進行評估,國際關鍵的 III 期EMPOWUR試驗用於治療膀胱過度活動癥(OAB)。公司計劃在2019年第一季度或第二季度報告該臨牀試驗的結果,如果這些結果是積極的,Urovant Sciences計劃在2020年初之前向美國食品藥品管理局(FDA)提交新藥申請。

OAB是一種非常普遍的疾病,超過3000萬40歲以上的美國人患有令人煩惱的癥狀。在大型、隨機、安慰劑對照、國際 IIb 期和日本 III 期臨牀試驗中,共有2,600多名OAB患者,vibegron 50 mg和100 mg在第8周和第12周分別獲得了符合所有主要和次要療效目標。

Urovant Sciences公司正在進行的第 III 階段EMPOWUR試驗的設計與這些臨牀試驗相似。公司相信,vibegron如果在關鍵的第 III 階段EMPOWUR試驗中成功達到療效終點,並且如果獲得FDA批準,可以提供與目前OAB療法相比更好的治療效果,而且,每日口服一次的給藥方式相比目前更具優勢。

迄今為止,Vibegron在所有臨牀試驗中都具有良好的耐受性,與臨牀相關的藥物 – 藥物相互作用無關,例如抑制CYP2D6,並且未在任何測試的人劑量下證明QTc信號。

除OAB外,Urovant Sciences還開發了兩種潛在適應癥的vibegron,治療良性前列腺增生癥(BPH),以及治療與腸易激綜合徵(IBS)相關的疼痛。根據計劃,在2018年第四季度或2019年第一季度,公司將開始針對BPH男性OAB的 III 期臨牀試驗,到2018年底,公司將開始針對IBS相關疼痛的 IIa 期臨牀試驗。

Urovant Sciences的第二個候選產品hMaxi-K是一種新型基因療法,公司正在為口服藥物治療失敗的OAB患者開發。 目前FDA還沒有已批準的OAB基因治療方法。公司打算在2019年啓動概念驗證階段的 IIa 期臨牀試驗,以評估hMaxi-K的安全性和有效性。

2017年2月,根據公司與Merck Sharp & Dohme Corp.簽訂的許可協議,Urovant Sciences獲得了開發、生產和商業化vibegron全球(不包括日本和其他亞洲地區,在日本等區域由Kyorin Pharmaceutical Co., Ltd.開發)的獨家許可。

2018年8月,根據公司與Ion Channel Innovations, LLC(ICI)的許可協議,Urovant Sciences獲得了在全球範圍內開發、制造和商業化hMaxi-K的獨家許可。

Urovant Sciences經驗豐富的管理團隊由其首席執行官Keith A. Katkin領導,他曾擔任Avanir Pharmaceuticals, Inc.總裁兼首席執行官,後者在2015年被大冢制藥有限公司(Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.)收購。公司的管理團隊成員共同幫助推出了20多種處方藥。

Urovant Sciences(UROV)美股投資:

Urovant Sciences Ltd.(NASDAQ:UROV)於7/13/2018遞交IPO招股說明書,於9/27/2018 IPO登陸納斯達克,發行價14.00美元,發行1000萬股,募資1.4億美金,J.P. MorganJefferies/ Cowen聯合承銷。

  • 參考資料:
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