醫療設備公司:沖擊波醫療ShockWave Medical(SWAV)

沖擊波醫療公司ShockWave Medical, Inc.(NASDAQ:SWAV)創立於2009年,總部位於美國加州Santa Clara,全職僱員284人,是一家醫療設備公司,專註於開發和商業化旨在改變鈣化心血管疾病治療方式的產品。

沖擊波醫療ShockWave Medical(SWAV)美股百科:

ShockWave Medical公司的目標是通過其用於治療鈣化斑塊的聲壓力波的差異化和專有的局部輸送(公司將其稱為血管內碎石術——intravascular lithotripsy,IVL),建立醫療器械治療動脈粥樣硬化性心血管疾病的新的護理標準。

ShockWave Medical公司的IVL系統(IVL System)利用其IVL技術(IVL Technology)——一種微創、易於使用且安全的方法——可顯著改善患者的治療效果。

ShockWave Medical的Shockwave M5 IVL導管(M5導管)於2018年4月獲得歐盟CE認證,並於2018年7月被美國食品和藥物管理局(FDA)批準用於IVL系統,用於治療外周動脈疾病(PAD)。

ShockWave Medical目前在歐洲銷售的Shockwave C2 IVL導管(C2導管)於2018年6月通過CE認證,用於治療冠狀動脈疾病(CAD)的IVL System。

此外,公司還正在開展多項產品和適應癥的臨牀計劃,如果成功,將使公司能夠將其產品的商業化擴展到更多的地區以及更多的適應癥上。

重要的是,ShockWave Medical還正在進行C2導管的持續臨牀試驗,旨在支持美國的上市前申請(PMA),以及Shonin在日本提交的CAD治療方案。公司預計,這些正在進行的臨牀試驗的最終數據將支持其C2導管產品2021年上半年在美國推出,並將於2021年下半年在日本上市。

沖擊波醫療ShockWave Medical(SWAV)美股投資:

沖擊波醫療公司ShockWave Medical, Inc.(NASDAQ:SWAV)於2/8/2019遞交IPO招股說明書,計劃於3/7/2019先富途證券一天IPO登錄納斯達克,發行價14-16美元,發行500萬股,募資不超過9200萬美元,Morgan Stanley/ BofA Merrill Lynch承銷。

  • 參考資料:
行情=直達行情=財報=財報評級=
百科=美股百科=機構=10大股東=
官網==官網==分析==其他==