以色列生物制藥公司:Sol-Gel Technologies Ltd.(SLGL)

Sol-Gel Technologies Ltd.(NASDAQ:SLGL)創立於1997年10月28日,總部位於以色列Ness Ziona,全職僱員49人,是一家臨牀階段的生物制藥公司,致力於識別,開發和商業化用於治療皮膚疾病的品牌和通用外用藥品。

Sol-Gel Technologies Ltd.(SLGL)美股百科:

Sol-Gel Technologies Ltd.目前的候選產品包括後期品牌候選產品,這些候選產品利用公司專有的基於二氧化硅的微膠囊化技術平臺,以及多種通用候選產品,適用於多種適應癥。公司的領先候選產品TWIN是一種新型的、每天一次的非抗生素外用乳膏,目前正在開發用於治療尋常性痤瘡或痤瘡。Sol-Gel Technologies最近完成了726個受試者,雙盲、安慰劑對照、六臂多中心II期臨牀試驗,旨在評估TWIN在面部痤瘡患者中的安全性和有效性。在該試驗中,與載體相比,TWIN在所有預定義的共同主要和次要功效終點上顯示出統計學顯著的改善。因為公司在2018年第二季度結束與FDA有第二期會議,所以公司計劃在2018年下半年在美國啓動TWIN的兩個關鍵的III期臨牀試驗,並期望在2019年報告頂線數據。

Sol-Gel Technologies Ltd.其他品牌候選產品還包括:

  • SIRS-T,一種含有包封的維甲酸的治療痤瘡的外用乳膏;
  • VERED,一種潛在的治療II型紅斑痤瘡治療外用藥物。

除了上面提到的3種後期品牌候選產品,Sol-Gel Technologies目前還正在開發一個由6種通用局部皮膚科產品組成的產品組合。其中3種與Perrigo UK Finco Limited合作開發,後者在仿制藥領域有豐富的經驗。公司最先進的通用產品候選藥物是1%伊維菌素乳膏(ivermectin cream),用於治療與紅斑痤瘡相關的炎癥性病變,目前正在與Perrigo聯合開發。2017年3月,Perrigo提交了一份簡短的新藥申請(ANDA),其中包括FDA對1%伊維菌素乳膏的Paragraph IV認證。2018年1月,這個ANDA得到了FDA的批準。根據聯邦食品,藥物和化妝品法案的Hatch-Waxman修正案,FDA的最終批準需要停留30個月。1%伊維菌素乳膏是Soolantra(藥物名稱)中的活性分子,目前在美國由Galderma Laboratories LP銷售。根據IQVIA數據,Soolantra截至2017年11月30日的12個月內銷售額達到了1.13億美元。

Sol-Gel Technologies Ltd.(SLGL)美股投資:

Sol-Gel Technologies Ltd.(NASDAQ:SLGL)於2/1/2018 IPO登陸納斯達克,發行價12美元,發行625萬股,募資7500萬美元,股票代碼:SLGL。

  • 參考資料:
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百科=美股百科=機構=十大股東=
官網=公司官網=分析=其他=