商用階段醫療設備公司:Ra Medical Systems(RMED)

Ra Medical Systems, Inc.(NASDAQ:RMED)創立於2002年9月4日,並於2018年7月重組為一家特拉華州公司,總部位於美國加州Carlsbad,全職僱員75人(6/30/2018),是一家商用階段的醫療設備公司,利用其先進的準分子激光平臺,在治療血管和皮膚疾病領域運營。

Ra Medical Systems(RMED)美股百科:

Ra Medical Systems相信其產品可以通過恢複動脈血流和清除慢性皮膚病來提高患者的生活質量。

2017年5月,Ra Medical Systems獲得FDA 510(k)許可,在美國銷售DABRA激光系統和一次性DABRA導管,用於治療有癥狀的腹股溝下肢血管疾病患者的慢性完全閉塞,並用於消融閉塞通道周邊血管疾病。2018年6月,Ra Medical Systems完成了為期12個月的商業發布期(commercial launch period),其中包括在美國銷售DABRA激光系統和一次性導管的培訓、生產和人員配備。

在DABRA的臨時安置期之後,一旦客戶決定繼續在他們的設施中使用DABRA,Ra Medical Systems通常會與每個客戶簽訂DABRA激光商業使用協議(DABRA激光放置確認書),公司統稱為使用協議。截至2018年6月30日,Ra Medical Systems公司在美國安裝了31個DABRA激光系統,其中8個已經簽署了使用協議,其餘的目前仍處於示範、試驗或培訓階段。

DABRA被美國食品和藥物管理局(FDA)批準用作穿透慢性完全閉塞的裝置,用於有癥狀的腹股溝下肢血管疾病患者,並且用於消融閉塞性外周血管疾病中的通道。DABRA被用作治療外周動脈疾病(PAD)的工具,PAD是一種外周血管疾病,通常發生在腿部。這些程序通常在醫學界稱為粥樣斑塊切除術。

盡管醫學界將其稱為粥樣斑塊切除術,但DABRA尚未被批準用於粥樣斑塊切除術。Ra Medical Systems打算為DABRA尋求一項研究性設備豁免或IDE,以擴大其用於包括使用的粥樣斑塊切除術適應癥的適應癥。此外,Ra Medical系統公司計劃尋求DABRA的其他用途,包括尋求監管許可,使用DABRA作為治療與冠狀動脈疾病(CAD)、支架內再收縮以及其他靜脈和動脈閉塞相關的血管阻塞的工具 ,或靜脈及動脈阻塞。

DABRA激光系統基於相同的核心技術,並使用與Pharos類似的準分子激光器,Pharos是Ra Medical Systems自2004年10月以來作為治療增生性皮膚病的工具而銷售的醫療器械。 Pharos旨在用於治療炎癥性皮膚病,並被FDA批準作為治療牛皮癬、白癜風、特應性皮炎和白斑病的醫療器械。

由於DABRA和Pharos都基於公司的核心準分子激光技術平臺並採用類似的行動機制,因此Ra Medical Systems受益於產品開發、制造、質量保證和分銷的規糢經濟。

Ra Medical Systems(RMED)美股投資:

Ra Medical Systems, Inc.(NASDAQ:RMED)於7/16/2018遞交IPO招股說明書,於9/27/2018 IPO登陸納斯達克,計劃發行價14.00-16.00美元,實際發行價17美元,發行390萬股,募資6630萬美元,Piper Jaffray/ Cantor承銷。

  • 參考資料:
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百科=美股百科=機構=十大股東=
官網=公司官網=分析=更多資訊=