Protalix BioTherapeutics, Inc.(PLX)美股百科:
Protalix由Yoseph Shaaltiel博士創立,於1993年在以色列北部城鎮Kiryat Shmona開始作為一家溫室公司。第一家生產廠於2004年5月在西加利利的Carmiel建成,後來於2009年底進行了擴建和升級,為Elelyso®的商業化生產和臨牀試驗產品線生產做準備。
Protalix BioTherapeutics公司保持全球最高的產品質量和質量保證標準。Protalix BioTherapeutics的cGMP生產設施已成功通過多個監管機構的檢查和審核,包括美國FDA,EMA,澳大利亞TGA,巴西ANVISA和以色列衞生部。
Protalix是一家生物制藥公司,專註於基於其專有的ProCellEx®植物細胞蛋白表達系統生產的重組治療蛋白的開發,生產和商業化。Protalix的產品系列包括專有的,具有潛在臨牀優勢的重組治療蛋白版本,目標是成熟的醫藥市場。
產品&候選產品包括:
1、Elelyso,植物細胞表達重組葡糖腦苷脂酶,用於治療戈謝病(Gaucher)。
2、PRX-102,一種治療性蛋白質候選物,正處於治療法布裡病(Fabry)的 III 期臨牀試驗中。
3、 PRX-110,一種人類脫氧核糖核酸酶I的專有植物細胞重組形式,處於囊性纖維化治療的 IIa 期臨牀試驗。
4、OPRX-106,一種口服抗TNF產品候選藥物,正處於治療潰瘍性結腸炎的 IIa 期臨牀試驗中。
Protalix BioTherapeutics, Inc.(PLX)美股投資:
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