生物技術公司(信使RNA龍頭):莫德納Moderna, Inc.(MRNA)

莫德納公司Moderna, Inc.(NASDAQ:MRNA)創立於2009年,前稱Moderna Therapeutics,總部位於美國馬薩諸塞州 Cambridge,全職僱員760人,是一家基因工程公司,專註於生命軟體——信使RNA(mRNA)的研究以及基於信使RNA(mRNA)的藥物發現和藥物開發,是目前新冠肺炎(新冠病毒)疫苗研發進度最快的大型制藥公司。

莫德納Moderna, Inc.(MRNA)美股百科:

信使RNA(mRNA)將存儲在我們基因中的資訊傳遞給細胞機器,從而生成生命所需的所有蛋白質。我們的基因作為DNA序列存儲,其中包含制備特定蛋白質的方法。

DNA先防禦「硬碟驅動器」,將這些指令安全地存儲在細胞核中,直到細胞需要它們為止,mRNA則被視為「生命軟體」。

每個細胞都使用mRNA來提供實時指引,使蛋白質成為驅動生物學各個方面,是人類所必需的,包括左右著健康和疾病。

Moderna公司創造了可以註入患者的合成mRNA,以幫助患者創造自己的療法,實現自體治療。

Moderna公司正在創建一種基於信使RNA(mRNA)的新型轉化藥物,以改善患者的生活,同時,公司建立並繼續投資了一個平臺,以處於mRNA藥物研發的技術前沿。

Moderna制定並繼續對可擴展的基礎設施和能力進行前瞻性投資,以尋求能夠反映mRNA機會廣度的潛在藥物。自從2014年末提出第一個項目以來,Moderna和戰略合作夥伴同時推進了21項計劃的多樣化開發流程,其中10項已進入臨牀研究,另外3項已開放IND。公司的治療和疫苗開發計劃涵蓋傳染病,腫瘤學,心血管疾病和罕見遺傳疾病。

Moderna公司組建了一支由約680名員工組成的卓越團隊,並與領先的生物制藥公司建立了戰略聯盟,包括AstraZeneca,Merck&Co.和Vertex Pharmaceuticals,以及政府贊助和專註於全球健康計劃的私營組織,包括生物醫學高級研究和發展管理局(Biomedical Advanced Research and Development Authority,BARDA),國防高級研究計劃局(Defense Advanced Research Projects Agency,DARPA),以及比爾和梅林達蓋茨基金會(Bill & Melinda Gates Foundation)。

截至2018年9月30日,Moderna從戰略合作者和投資者那裡籌集了超過26億美元的資金,並擁有12億美元的現金、現金等價物和投資。

Moderna, Inc.(MRNA)历史百科:

  • Moderna, Inc.創立於2009年(一說2010年),最初的寫法是:ModeRNA。
  • 2011年,bioMérieux CEO Stéphane Bancel從原公司離職並入職公司Moderna任CEO。
  • 2012年,Moderna從Flagship Ventures旗下VentureLabs以及其他私人投資者獲得了4000萬美元的投資。
  • 2013年3月,Moderna和AstraZeneca簽署了一項為期五年的獨家選擇協議,旨在發現,開發和商業化用於治療嚴重心血管疾病,代謝和腎髒疾病以及腫瘤學選定目標的mRNA療法。該協議包括向Moderna提供2.4億美元的預付款,這筆款項是「制藥行業許可協議中有史以來規糢最大的一筆付款之一,不涉及已經在臨牀試驗中測試過的藥物。」
  • 2013年10月,國防高級研究計劃局(DARPA)給予Moderna高達2460萬美元的捐贈,用於研究和開發其mRNA藥物技術,以對抗傳染病和生物武器。
  • 2013年11月,Moderna獲得額外1.1億美元的融資。
  • 2014年1月,Moderna和Alexion Pharmaceuticals達成了1.25億美元的孤兒疾病交易。Alexion向Moderna支付了1億美金,以利用Moderna的mRNA Therapeutics平臺開發10種罕見疾病治療用孤兒藥,此外,Alexion向Moderna進行了另外2500萬美元的優先股權投資。
  • 2014年10月,Moderna宣布與Karolinska Institutet和Karolinska University Hospital建立研究和臨牀合作夥伴關系,並在瑞典斯德哥爾摩成立Moderna Therapeutics Sweden,這是其在美國以外的首次擴張。
  • 2015年1月初,Moderna宣布已經完成了4.5億美元的新一輪融資,截止此時共籌集了9.5億美元資金。
  • 2015年1月8日,Moderna推出了Valera,這是一款專註於推動用於預防和治療病毒、細菌和寄生蟲傳染病的疫苗和治療方法的產品。
  • 2015年1月,Moderna宣布與Merck簽署許可協議,以發現和開發針對病毒性疾病的疫苗。默克公司向Moderna支付了5000萬美元的預付現金,用於商業化五種候選產品,以及對Moderna進行5000萬美元股權投資。
  • 2015年5月,Moderna推出了Elpidera,這是一款專註於開發基於信使RNA(mRNA)的藥物治療罕見疾病的產品。
  • 2015年10月22日,Moderna推出了第四款產品——Caperna,專註於個性化癌癥疫苗。
  • 2016年1月,Moderna宣布開始在歐洲開展mRNA 1440的 I 期臨牀研究,並向美國FDA提交了針對mRNA 1851的IND。mRNA 1440和mRNA 1851是傳染病疫苗。
  • 2016年1月,Moderna和AstraZeneca宣布開展兩項mRNA免疫腫瘤學項目的新合作。Moderna將資助並主導發現和臨牀前開發。阿斯利康將主導早期臨牀開發。兩家公司將分享後期開發成本,並以50:50的利潤分享在美國共同商業化產品。
  • 2016年1月,Moderna宣布與默克公司達成一項新協議,為一種未公開的病毒研發疫苗 – mRNA 1566和一組相關的新疫苗候選藥物許可疫苗計劃。
  • 2016年6月,Moderna與默克公司開展了一項新的合作,開發基於mRNA的個性化癌癥疫苗,用於治療多種類型的癌癥。Moderna獲得了2億美元的預付款,通過概念驗證和建立一個制造工廠來領導研發工作。
  • 2016年7月,Moderna宣布與Vertex合作,發現並開發囊性纖維化的mRNA療法。Moderna獲得了4,000萬美元的預付款,包括2000萬美元的可轉換票據投資,並可能獲得2.75億美元的裡程碑付款(達到一定的階段或效果進行付款)。
  • 2016年7月,Moderna和AstraZeneca宣布提交研究性心髒代謝mRNA藥物AZD8601的臨牀試驗申請,該藥物編碼血管內皮生長因子A(VEGF-A)。
  • 2016年9月,Moderna宣布獲得BARDA的資助,以開發Zika mRNA疫苗(寨卡疫苗)。自助包括800萬美元用於支持第 I 階段的研究,以及額外資金的選項,最高可達1.17億美元,用於支持第 II 階段和第 III 階段研究以及大規糢制造。
  • 2016年9月,Moderna宣布從現有機構投資者和制藥合作夥伴以及來自美國,歐洲和亞洲的新機構投資者獲得4.74億美元的股權融資。
  • 2016年9月,Moderna宣布將開始在馬薩諸塞州諾伍德建造一個200,000平方英尺的GMP mRNA制造工廠。
  • 截止2017年,據稱該公司的估值為$50億美金,許多分析師認為高估了。
  • 2018年11月9日,Moderna向SEC遞交了招股說明書,計劃於同年12月IPO募資5億美金。
  • 2020年5月18日,Moderna宣布新冠肺炎疫苗第二階段測試數據令人鼓舞,將於7月開始第三(最後)階段測試,這是迄今為止大型制藥公司中冠病毒疫苗進展最快的一家。
  • 2020年11月16日,莫德納公司繼輝瑞後成為第二家公布早期臨牀試驗結果的制藥公司,數據顯示其新冠疫苗 III 期臨牀有效性達94.5%,且保存、運輸條件較輝瑞公司疫苗寬松的多,公司股價大漲近10%。

莫德納Moderna, Inc.(MRNA)網路報道及分析:

以下分析來自搜狐報道,作者:美柏醫健

Moderna的成功源自於三個要素:全新的藥物開發平臺,巨大的市場潛力和成功的運作。

1、Moderna是mRNA藥物開發的先行者,在這一領域幾乎沒有真正的競爭對手。

事實上mRNA技術平臺更像是一個藥物輸送平臺,mRNA進入人體細胞後開始表達相應的蛋白質分子,而這個蛋白質分子才是真正的具有治療作用的藥物。

上個世紀末蛋白質生物大分子藥物獲得了巨大成功,創造了如Genentech,Abbvie,Alexion,再生元這樣的新型公司,也使輝瑞,默克,GSK,Novatis等大公司保持了活力。

然而蛋白質藥物開發生產工藝及其複雜,最大的問題在於蛋白質分子的理化性質差別巨大,每一個新的藥物要重新開發適合其自身的工藝和配方,導致其開發成本高昂。

mRNA則不同,不同的mRNA分子的理化性質非常接近,一種生產工藝和配方理論上就可以適合所有藥物。這就意味著mRNA藥物開發將可以大幅度降低成本和時間。

2、mRNA分子相對於蛋白質藥物的另一個巨大優點在於它可以作用於細胞內靶點。

蛋白質分子由於其分子量和理化性質很難穿越細胞膜進入細胞,而mRNA通過適當的配方可以輕松進入細胞內部並可以表達在細胞內發揮作用的蛋白質分子或者分泌到細胞外的蛋白。所以mRNA藥物理論上具有更廣泛的應用範圍。

由於前面講到的mRNA的技術特點,理論上所有可以有蛋白質調控的疾病都可以用mRNA藥物予以治療。

上世紀末蛋白質藥物的巨大成功非常可能在mRNA藥物上拷貝,而且由於mRNA藥物更加廣泛的應用可能和簡化的開發工藝,很多以前被認為不可成藥的靶點也變成可能。

而這一點也可以從Moderna的產品管線中看出,Moderna目前有19款在研藥物,其中10種已經進入臨牀,而適應證包括癌癥,罕見病,心血管疾病,傳染病等多個領域 。

3、Moderna的成功還來自於其成功的運作。

Moderna成功的保持了核心領導層和核心科研技術人員的穩定,這保證了公司核心政策和技術的延續性。公司一直堅持開發核心的mRNA技術平臺,而在藥物領域上則保持了開放的態度,給予科研人員足夠的自由開發新產品,這也導致了短短6年中有19種在研藥物。

公司還積極尋找合作夥伴,並成功通過合作拿到大量研發資源並建立了投資人的信心。

同時Moderna也投入精力開發政府和基金會關心的項目,這種投入雖然不會有直接的經濟效益,但是對於顯示公司實力和增加投資人信心方面效果顯著。

莫德納Moderna, Inc.(MRNA)美股投資:

Moderna, Inc.(NASDAQ:MRNA)於11/9/2018遞交IPO招股說明書,於12/7/2018 IPO登陸納斯達克,發行價$23.00美元,發行2170萬股,募資4.991億美金,按發行價估值75億美金,Morgan StanleyGoldman SachsJ.P. Morgan主承銷。

  • 參考資料:
行情=直達行情=財報=財報評級=
百科=美股百科=機構=10大股東=
官網=公司官網=分析==其他==