生物制藥公司:Kodiak Sciences Inc.(KOD)

科迪亞克科學公司Kodiak Sciences Inc.(NASDAQ:KOD)創立於2009年6月,前稱Oligasis, LLC,於2015年9月改為現用名,總部位於美國加州Palo Alto,全職僱員28人(9/1/2018),是一家臨牀階段的生物制藥公司,專門研究治療慢性高流行性視網膜疾病的新療法。

Kodiak Sciences Inc.(KOD)美股百科:

Kodiak Sciences是一家開發創新療法以治療高流行性眼科疾病的臨牀階段公司。 公司希望通過聚集頂尖人才,技術,發現和創意,在眼科領域實現全球領先地位。

Kodiak Sciences的Antibody Biopolymer Conjugate()平臺融合了抗體和化學療法,是科迪亞克開發引擎的核心。

Kodiak Sciences的主要候選產品——KSI-301,是年齡相關性黃斑變性和糖尿病視網膜病變的潛在最佳分子治療產品;此外,Kodiak利用其ABC™平臺建立了一系列處於不同發展階段的候選產品,包括KSI-501,一種用於治療新生血管性視網膜疾病(如濕性AMD和糖尿病性視網膜病變)的雙重抑制劑ABC。

Kodiak Sciences於2018年7月在9名患者中啓動了美國KSI-301的第 I 期人體第 I 階段臨牀研究。公司已成功地將所有患者按預先計劃的劑量水平給藥,並達到該研究的主要安全性和耐受性目標。I 期研究中沒有患者出現任何嚴重不良事件。沒有藥物相關的不良事件,沒有劑量限制性毒性,特別是在任何劑量下都沒有觀察到眼內炎癥。

在所有劑量水平下均觀察到最佳矯正視力(BCVA)的改善以及光學相幹斷層掃描成像(OCT)中黃斑厚度的減少。在單次劑量後的四周隨訪期間,9名受試者中的6名從基線獲得了10或更多的BCVA改善(定義為篩查平均值和第1天訪問量)。在第四周訪視的三名患者(患者7,8和9)的高劑量隊列中,BCVA相對於基線的改善分別為13,10.5和29.5個字母,並且在OCT上證實了黃斑厚度的相關改善。這表明KSI-301是一種大型抗體生物聚合物綴合物,基於藥效學測量(視網膜厚度的OCT成像)和功效測量(視力改善),在患者中測試的所有劑量水平下具有生物活性。在第 I 階段研究中成功達到安全性和耐受性的主要目標,並進行了關於生物活性的額外觀察,Kodiak Sciences計劃在濕性AMD和DR(包括糖尿病性黃斑水腫)的一系列全球研究中進一步評估KSI-301(5 mg)的最高劑量測試。

Kodiak Sciences期望在2019年初在美國針對KSI-301進行全球 II 期研究對患者進行給藥,並在美國進行臨牀試驗申請,目前已經向監管機構申請。

Kodiak Sciences Inc.(KOD)美股投資:

科迪亞克科學公司Kodiak Sciences Inc.(NASDAQ:KOD)於9/7/2018遞交IPO招股說明書,於10/4/2018 IPO登陸納斯達克,計劃發行價13.00-15.00美元,實際發行價10美元,發行900萬股,募資9000萬美金,Morgan Stanley/ BofA Merrill Lynch聯合承銷。

  • 參考資料:
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