生物制藥公司:無限制藥Infinity Pharmaceuticals(INFI)

無限制藥公司(英菲尼迪制藥公司)Infinity Pharmaceuticals, Inc.(NASDAQ:INFI)創立於1995年,總部位於美國馬薩諸塞州Cambridge,全職僱員22人,是一家生物制藥公司,發現、開發用以難以治療的疾病的治療藥物,包括癌癥和糖尿病等。

無限制藥Infinity Pharmaceuticals(INFI)美股百科:

Infinity Pharmaceuticals候選產品包括:IPI-549——一種口服給藥的臨牀階段免疫腫瘤學候選產品,抑制磷酸肌醇-3-激酶-γ酶((PI3K-gamma)),目前處於 I/Ib 期臨牀研究中。

Infinity Pharmaceuticals公司與多家公司簽署有合作協議和戰略聯盟,包括:

  • Intellikine, Inc.戰略聯盟以發現、開發和商業化針對PI3K的δ/γ同種型的藥物產品;
  • Verastem, Inc.合作研究、開發、商業化和生產含有duvelisib的duvelisib和產品,以及duvelisib計劃,包括針對複發或難治性慢性淋巴細胞白血病或小淋巴細胞淋巴瘤患者的隨機和單藥治療III期臨牀研究的DUO研究;
  • PellePharm, Inc.合作開發和商業化其hedgehog抑制劑項目——IPI-926;
  • AbbVie Inc.合作在腫瘤學適應癥中開發和商業化含有duvelisib的產品;
  • 與Arcus Biosciences, Inc.簽署有合作協議。

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IPI-145(duvelisib)——一種一種PI3K(磷酸肌醇-3-激酶)δ/γ雙靶點口服抑制劑,用於惡性血液病的治療,2015年9月3日,艾伯維以8.05億美元的總價收購了Infinity制藥公司的血液腫瘤藥物duvelisib,預先支付了2.75億美元首付款,後續還需向Infinity支付5.3億美元裡程金。

Infinity在2016年6月14日公布了代號為DYNAMO的II期研究的結果,稱129例晚期惰性非霍奇金淋巴瘤患者接受duvelisib單藥治療的總應答率為46%,大多數不良反應可逆轉且可控。但是這個結果比較令人失望,因為所有患者的反應都是部分應答。

Infinity 在6月14日的公告中除了表示要跟FDA討論duvelisib單藥治療晚期NHL的下一步開發計劃外,還透露在跟AbbVie溝通後決定暫停 duvelisib + venetoclax(ABT-199,AbbVie/羅氏)治療174例NHL或CLLC患者的Ib/II期臨牀研究,並裁減46名科研人員,占全部員 工人數的21%。股價當天暴跌69%。

6月28日,Infinity制藥公司宣布AbbVie選擇終止duvelisib的合作開發協議,這也意味著AbbVie前期的2.75億美元投入已經打了水漂,AbbVie選擇止損出局。Infinity仍計劃在今年第4季度基於DUO(III期,複發或難治性CLL)和DYNAMO研究的數據向FDA提交duvelisib的上市申請。 後續將主要集中精力開展duvelisib聯合羅氏obinutuzumab(GA101)二線治療既往接受過BTK抑制劑治療的CLL或SLL的 SYNCHRONY研究。Gilead的Zydelig(idelalisib)是全球首個上市的PI3Kδ抑制劑,於2014年7月獲批。Zydelig存在較大的安全性問題, 上市之初就攜帶4項黑框警告,2014年的銷售額僅2300萬美元,2015年的銷售額1.32億美元。

今年初更是因為在臨牀試驗中出現死亡案例而被 Gilead終止後續開發計劃,似乎是要退市的節奏。Duvelisib相比idelalisib具有更好的安全性,卻在療效性上意外 失敗。在合作夥伴AbbVie退出後,Infinity在6月28日無奈宣布增加裁員人數至100人,占其員工總數的58%,同時還宣布終止 BRAVURA(III期,複發性 iNHL)和CONTEMPO(Ib/II期,濾泡性淋巴瘤)研究。

無限制藥Infinity Pharmaceuticals(INFI)美股投資:

  • 參考資料:
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美股百科=美股百科=持股機構=十大機構=
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