臨牀階段生物制藥公司:Gossamer Bio(GOSS)

Gossamer Bio, Inc.(NASDAQ:GOSS)於2015年10月26日以FSG, Bio, Inc.之名成立,2017年改為現用名,總部位於美國加州San Diego,全職僱員105人,是一家臨牀階段生物制藥公司,專註於發現、獲取、開發和商業化免疫學、炎癥和腫瘤學疾病領域的治療方法。

Gossamer Bio(GOSS)美股百科:

Gossamer Bio這個名字來源於Gossamer Thread背後的意義,它是一種無形的聯繫,將生命中的所有關系聯繫在一起。

Gossamer Bio專註於開發免疫學、炎癥和腫瘤學領域的療法,公司的目標是成為這些治療領域的行業領導者,並增強和延長患有此類疾病的患者的生命。為了實現這一目標,Gossamer Bio組建了一支經驗豐富,技術精湛的行業資深人士,科學家,臨牀醫生和來自領先的生物技術和制藥公司的關鍵意見領袖,以及來自世界各地的領先學術中心。

Gossamer Bio的集體免疫學和轉化發現和開發專業知識是公司的基礎,公司打算保持科學嚴謹和包容的企業文化,員工努力為患者提供更好的治療選擇。

Gossamer Bio開發階段項目:

Gossamer Bio目前有六個項目:三個臨牀階段候選產品和三個臨牀前項目。 公司於2018年10月開始為其最先進的候選產品GB001開展 IIb 期臨牀試驗。

  • GB001(DP2拮抗劑)——GB001是前列腺素D2受體2或DP2的口服拮抗劑,用於治療中度至重度嗜酸性粒細胞性哮喘和其他過敏性疾病。嗜酸性粒細胞性哮喘由高水平的白細胞(稱為嗜酸性粒細胞)引起,並伴有更嚴重的癥狀,遲發性疾病和對類固醇治療的抵抗。公司估計,美國大約50%的重癥哮喘患者患有嗜酸性粒細胞性哮喘。截至2018年12月31日,GB001已經在409個受試者中進行了總體研究並且通常具有良好的耐受性。 在日本進行的 II 期臨牀試驗中,與安慰劑相比,GB001在首次哮喘急性發作時表現出統計學上顯著的改善。公司於2018年10月開始進行中度至重度嗜酸性粒細胞性哮喘的 IIb 期臨牀試驗。
  • GB002(PDGF受體激酶抑制劑)——GB002是一種口服吸入的小分子,選擇性血小板衍生生長因子或PDGF受體激酶抑制劑,用於治療肺動脈高壓(PAH),一種具有高度未滿足醫療需求的罕見疾病。PAH的特徵在於血液中異常高的壓力將血液從心髒右側輸送到肺部,是一種致命的疾病。與用於PAH的三類市售血管舒張療法相比,GB002有可能成為具有改善疾病作用的第一種治療方法。已顯示PDGF途徑的調節在PAH中具有治療相關性。2013年,諾華制藥公司宣布了伊馬替尼(Gleevec)PAH三期臨牀試驗的結果,這是一種酪氨酸激酶抑制劑,具有抗PDGF的活性,並可用於腫瘤適應癥。這些研究結果不僅具有療效改善統計學意義,而且對於系統毒性也是有顯著意義。Gossamer Bio計劃在2019年上半年針對PAH開始 Ib 期臨牀試驗,並在2019年下半年開始進行 II/III 期臨牀試驗。Gossamer Bio保留GB002的全球權利。 美國食品和藥物管理局(FDA)已授予GB002孤兒藥物稱號用於治療PAH患者。
  • GB004(HIF-1a穩定劑)——GB004是一種新型的腸道靶向口服小分子,用於治療炎癥性腸病(IBD),包括潰瘍性結腸炎(UC),克羅恩病(CD)。GB004通過抑制脯氨醯羥化酶結構域蛋白或PHD(參與HIF降解的關鍵酶)來穩定缺氧誘導因子-1a(HIF-1a)。來自IBD動物糢型的臨牀前數據表明,HIF-1a穩定化恢複腸上皮屏障的完整性和功能,並引領免疫調節作用,公司認為這對於減輕炎癥和增強IBD患者的粘膜愈合是重要的。公司已在健康志願者中完成了 I 期單次遞增劑量或SAD研究,並在1期多次遞增劑量(MAD)研究中給健康志願者服用。Gossamer Bio計劃在UC和CD患者中進行臨牀開發,並且在提交研究性新藥或IND申請後,在2019年上半年開始在UC患者中進行 Ib 期臨牀試驗。公司還計劃在2020年上半年在加州大學開展第 II 階段臨牀試驗。Gossamer Bio保留GB004的全球權利。

Gossamer Bio的研究能力和臨牀前計劃:

Gossamer Bio目前有三個臨牀前開發項目。

  • GB1275——是一種口服小分子CD11b激動劑,用於治療腫瘤適應癥,公司計劃提交IND申請,並在接受後於2019年開始進行 I 期臨牀試驗。
  • 公司目前正在評估用於治療自身免疫適應癥的新型BTK抑制劑和用於治療實體瘤的小分子癌代謝調節劑的組合。

Gossamer Bio將繼續深耕公司的研究能力,特別關註在免疫學,炎癥和腫瘤學方面的專業領域,以便將新項目推進到診所,以及優化公司現有的項目。

Gossamer Bio(GOSS)美股投資:

Gossamer Bio, Inc.(NASDAQ:GOSS)計劃於2/13/2019 IPO登陸納斯達克,發行價16美元,發行1440萬股,募資2.3億美金,BofA Merrill Lynch/ Leerink Partners/ BarclaysEvercore ISI聯合承銷。

  • 參考資料:
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百科=美股百科=機構=十大股東=
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