生物制藥公司:Centrexion Therapeutics Corp(CNTX)

Centrexion Therapeutics Corp.(NASDAQ:CNTX)創立於2013年2月,總部位於美國馬薩諸塞州Boston,全職僱員14人(11/1/2018),是一家後期臨牀階段的生物制藥公司,專註於識別,開發和商業化新型,非阿片類和非成癮性療法,以解決治療慢性疼痛的大量未滿足的醫療需求。

Centrexion Therapeutics Corp(CNTX)美股百科:

2011年數據,美國有超過4,000萬成年人和全球超過10億人每年患有慢性疼痛。這種病在直接治療、康複支出、工人生產力下降、阿片類藥物普遍成癮、患者及其家屬的情感和經濟負擔方面付出巨大代價。

世界衞生組織(WHO)和歐盟委員會估計,到2050年,全世界骨關節炎(OA)的患病率將影嚮1.3億人,其中4,000萬人將嚴重致殘。根據美國國家科學院醫學研究所的報告,疼痛是美國一個重要的公共衞生問題,每年造成社會損失5600至6350億美元。

盡管疼痛問題很嚴重,但治療解決方案的開發創新基本上沒有。自2010年以來,美國食品和藥物管理局(FDA)只批準了19款疼痛治療藥物,其中11種為阿片類藥物變體,1種為緩釋型的通用皮質類固醇,5種為阿司匹林變體,2種為其他現有藥物變異。

Centrexion Therapeutics Corp.正在開發一系列新產品候選產品,旨在克服目前慢性疼痛治療方案的局限性,並為患者和醫生提供更好,更安全的治療方案。

Centrexion Therapeutics公司最先進的候選產品CNTX-4975旨在選擇性地和局部地靶向和破壞疼痛感應神經纖維的信號傳導。CNTX-4975正處於關鍵的 III 期開發階段,用於治療膝關節引起的中度至重度疼痛。在一項針對175名膝關節中度至重度疼痛患者的 II 期隨機、雙盲、安慰劑對照臨牀試驗中,公司觀察到,與安慰劑相比,接受單次關節內註射1.0的受試者:

  1. 平地上行走時疼痛有統計學意義和臨牀意義上的減少。
  2. 第二天觀察到疼痛開始緩解。
  3. 持久緩解疼痛,持續治療一個月後緩解疼痛六個月。
  4. 膝蓋剛度的改善。
  5. 改善膝關節功能。
  6. 在IA註射後24小時,CNTX-4975沒有可檢測的全身暴露。

在2018年第一季度,Centrexion Therapeutics公司開始在VICTORY-1中註冊科目,這是CNTX-4975的兩個計劃關鍵的第 III 階段註冊試驗中的第一個,預期在2020年第一季度報告一線結果。

在2018年下半年,Centrexion Therapeutics開始招募OA-303受試者,一項開放標簽安全試驗,約850名受試者,第二次關鍵的CNTX-4975第 III 期註冊試驗——VICTORY-2,包括重複給藥。預計將於2019年下半年報告OA-303數據並於2020年下半年報告VICTORY-2的最終結果。

如果這些試驗的結果是積極的,Centrexion Therapeutics計劃在2021年下半年在美國提交新藥申請(NDA),並在歐洲提交上市許可申請(MAA)。

CNTX-4975於2018年1月被FDA授予快速通道指定,用於治療膝關節相關的中度至重度疼痛。

 

Centrexion Therapeutics Corp(CNTX)美股投資:

Centrexion Therapeutics Corp.(NASDAQ:CNTX)於10/19/2018遞交IPO招股說明書,計劃於11/15/2018 IPO登陸納斯達克,發行價14.00-16.00美元,發行500萬股,募資不超過9200萬美元,BofA Merrill Lynch/ Leerink Partners/ Evercore ISI承銷。

  • 參考資料:
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