專科制藥公司:Aquestive Therapeutics, Inc.(AQST)

Aquestive Therapeutics, Inc.(NASDAQ:AQST)創立於2004年1月,前稱MonoSol Rx, LLC,於2017年12月31日改為現用名,總部位於美國新澤西州Warren,全職僱員195人(3/31/2018),是一家專科制藥公司,專註於識別,開發和商業化差異化產品,以滿足未滿足的醫療需求。

Aquestive Therapeutics, Inc.(AQST)美股百科:

MonoSol Rx, LLC自2004年1月開始運作,直到2017年12月31日一直使用此名稱,自2014年1月——2017年10月31日,公司一直是一家有限責任公司(LLC),2017年11月1日——12月31日,公司作為一家C corporation運作,2018年1月1日開始,公司從一家特拉華州有限公司變更為一家特拉華州股份公司,並更名為Aquestive Therapeutics, Inc.。

Aquestive Therapeutics公司有一個後期專有產品線,專註於治療中樞神經系統(CNS)疾病。

Aquestive Therapeutics最先進的候選產品、公司打算自己進行商業化的,包括:

  • Libervant(AQST-203的初步商標名稱)——口腔內或面頰內施用地西泮的可溶性膜制劑,用於治療複發性癲癇發作,公司預計2018年提交新藥申請(NDA)。
  • Sympazan(AQST-120的初步商標名)——一種口服可溶性薄膜制劑clobazam,用於治療與罕見的難治性癲癇相關的癲癇發作,稱為Lennox-Gastaut Syndrome(LGS),公司於2017年10月提交了NDA,並已2018年8月31日被指定為處方藥物使用者費用法案(PDUFA),目前正在等待美國食品藥品管理局(FDA)完成審查。
  • AQST-117——一種利魯唑(riluzole)的口服可溶性薄膜制劑,用於治療肌萎縮性脊髓側索硬化癥(ALS),公司期望在2019年上半年提交NDA。
  • AQST-108,一種用於治療過敏反應的舌下含服腎上腺素的薄膜制劑,公司計劃在2018年開始進行額外的 I 期試驗。
  • AQST-305,奧曲肽(octreotide)的口腔膜制劑,用於治療肢端肥大癥和神經內分泌腫瘤,公司預計在2018年開始人體驗證概念試驗。

除了以上的候選產品外,Aquestive Therapeutics還擁有商業化和開發階段合作產品組合,包括:

  • Suboxone,一種丁丙諾啡(buprenorphine)和納洛酮(naloxone)的舌下薄膜配方,是治療阿片類藥物依賴的市場領導者。

Aquestive Therapeutics在FDA和緝毒局制造所有合作和專有產品,檢查設施,並預計我們目前的生產能力足以滿足目前正在開發的商業數量的產品和候選產品。在過去四年中,公司生產了超過11億劑的Suboxone。 Aquestive Therapeutics的產品採用公司專有的PharmFilm技術和專有技術開發而成。 公司的專利組合目前在全球範圍內至少包含200項已授權專利,其中至少40項是美國專利,全球有超過75項待批專利申請。

Aquestive Therapeutics, Inc.(AQST)美股投資:

Aquestive Therapeutics, Inc.(NASDAQ:AQST)於6/27/2018遞交IPO招股說明書,於7/25/2018 IPO登陸納斯達克,發行價15.00美元,發行400萬股,募資不超過6000萬美金,BMO Capital Markets/ RBC Capital Markets聯合承銷。

  • 參考資料:
行情=直達行情=財報=公司財報=
百科=美股百科=機構=十大股東=
官網=公司官網=分析=更多資訊=